Kontrola jakosti

Laboratoř kontroly jakosti je držitelem Certifikátu o splnění podmínek správné výrobní praxe vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod identifikačním kódem 521.

Pod úsek kontroly jakosti spadá:

• laboratoř instrumentální analýzy
• fyzikálně–chemická laboratoř
• mikrobiologická laboratoř

Vedle vstupních, výstupních a mezioperačních analýz surovin, obalů a finálních produktů zajišťujeme mikrobiologický monitoring výrobních prostor, zařízení, médií i zaměstnanců. Kromě stabilitních studií léčivých přípravků testujeme stabilitu také u doplňků stravy a tvrdých želatinových tobolek.

Analýzy provádíme dle požadavků Českého lékopisu nebo interních postupů, které jsou validovány. Na aktuální změny legislativních požadavků reagujeme operativně. Z hlediska analytických postupů jsme schopni vyhovět individuálním požadavkům zákazníků. Pravidelné školení pracovníků kontroly jakosti s důrazem na zvyšování jejich odbornosti je u nás samozřejmostí.

Naše laboratoře jsou vybaveny přístroji, které splňují náročné kvalifikační požadavky. Pracujeme například s vysoce účinným kapalinovým chromatografem (HPLC) Agilent, UV-spektrofotometrem Unicam, stabilitní komorou Binder, disolučním přístrojem Sotax, bodotávkem Bűchi, mikrobiologickým boxem Labox, plynovým chromatografem (GC) Hewlett-Packard atd. Přístrojové vybavení podléhá pravidelné servisní údržbě, validacím, případně kalibracím a je pravidelně obnovováno a doplňováno.

Vážený zákazníku, jakost a účinnost produktu je pro nás vždy na prvním místě. Dle zásad SVP (GMP) jsou vyráběny a kontrolovány nejen léčivé přípravky, ale také doplňky stravy a kosmetika.

V otázce kvality produktu neznáme kompromis.